减重药新突破!治打呼噜外,更惠及9亿人群重大适应症获批
**减重药又一重大适应症获批:影响全球超9亿人群,治疗远不止“打呼噜”**
近日,全球制药行业迎来了一项具有重大意义的突破。美国食品药品管理局(FDA)正式批准了礼来公司的重磅GLP-1减重药替尔泊肽,用于治疗一种常见的睡眠呼吸障碍——阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)。这一决定不仅标志着替尔泊肽成为全球首个同时用于治疗肥胖及中度至重度OSA的疗法,更为全球超过9亿受此疾病困扰的人群带来了新的希望。
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征,简称OSA,是一种因气道变窄或阻塞而在睡眠期间导致呼吸中断的疾病。在全球范围内,30岁至69岁人群中预估约有9.36亿人患有OSA,其中我国的患病人数高达1.76亿,居全球首位。这一数字还在不断攀升,预计明年将超过2亿。然而,OSA的诊断率却极低,我国仅有不足1%的诊断率,美国也仅有20%,这使得大量患者未能及时得到治疗。
OSA不仅仅是“打呼噜”那么简单,它背后隐藏着严重的健康风险。专家指出,OSA会导致高血压,而我国OSA患者中高血压的患病率达47%以上。此外,OSA还与各种不良心血管疾病事件(CVD)的发生密切相关。因此,替尔泊肽这一适应症的获批,不仅有望扩大其医保覆盖范围,更将使该产品在激烈的市场竞争中更具优势。
替尔泊肽是一种针对GLP-1受体和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)受体的双靶点激动剂。它通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量。临床试验显示,持续应用替尔泊肽,体重下降幅度显著,且减重幅度达到5%以上的患者比例较高。这一药物在减重领域的表现已经十分亮眼,而此次获批的OSA适应症更是为其增添了新的亮点。
值得注意的是,替尔泊肽并非唯一一款在减重领域取得显著成果的GLP-1类药物。诺和诺德的司美格鲁肽同样是一款备受瞩目的GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽通过作用于中枢降低饥饿感,增加饱腹感,从而降低能量摄入,实现减重。它不仅在减重方面表现出色,还显示具有心血管保护作用。特斯拉CEO埃隆·马斯克曾公开表示,他使用司美格鲁肽成功减重,这一消息更是让这款药物声名大噪。
然而,任何药物都有其潜在的风险和副作用。替尔泊肽和司美格鲁肽也不例外。研究显示,这些药物可能导致大鼠甲状腺C细胞肿瘤,但目前尚无证据表明它们会引起人类甲状腺C细胞肿瘤。出于安全性考虑,应用这些药物时应告知患者关于甲状腺髓样癌的潜在风险及甲状腺肿瘤的症状。同时,患者也需要在医生的指导下规范用药,注意观察是否有不良反应发生。
随着GLP-1药物的适应症不断扩大,越来越多的企业开始入局研发。潜在的新适应症还包括代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、慢性肾脏病(CKD)以及阿尔茨海默病等。这些新药具有变革性的潜力,为终结肥胖大流行提供了可能性。世界卫生组织科学家在评论文章中表示,这些新药为肥胖症患者带来了新的治疗选择。
在我国,肥胖症患者同样缺乏有效的临床药物治疗手段。巨大的医疗需求亟待满足。替尔泊肽等GLP-1类药物的获批有望为这一群体提供全新的健康体重管理方案。然而,药物治疗只是减重的一部分,患者还需要结合饮食和运动等多方面的干预措施,才能达到最佳的减重效果。
OSA的治疗同样需要综合多种手段。除了药物治疗外,患者还可以通过改变睡姿、避免睡前饮酒和吸烟等方式来缓解症状。对于症状严重的患者,可能还需要考虑手术治疗。然而,手术治疗并非适用于所有患者,且存在一定的风险。因此,在选择治疗方式时,患者应充分了解各种方法的优缺点,并在医生的指导下做出决策。
替尔泊肽等GLP-1类药物的获批不仅为患者带来了新的治疗选择,也推动了减重和OSA治疗领域的发展。随着研究的不断深入和技术的不断进步,我们有理由相信未来会有更多的健康问题得到药物的解决。同时,公众也应加强对肥胖和OSA等健康问题的认识,积极预防和控制这些疾病的发生。
总之,替尔泊肽等GLP-1类药物的适应症扩大不仅为全球超过9亿患有OSA的人群带来了新的希望,也为肥胖症患者提供了全新的治疗选择。然而,药物治疗只是其中的一部分,患者还需要结合其他干预措施来达到最佳的减重和治疗效果。在未来,我们期待看到更多具有变革性的新药问世,为人类健康事业做出更大的贡献。
1.减重药新突破!治打呼噜外,更惠及9亿人群重大适应症获批介绍
第一次发布 | 2023年 |
作者 | 几 |
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2023-05 | 百科网 |
2024-01 | 凤凰网 |
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